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产品注册公告【2015第010号】

2015/7/3 来源: 点击率:6235
  

广州市达瑞生物技术股份有限公司生产两项医疗器械,经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。自二〇一五年六月十六日批准之日起有效期至二〇二〇年六月一十五日。
1、游离前列腺特异性抗原量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法),注册证编号:国械注准20153401028
2、总前列腺特异性抗原量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法),注册证编号:国械注准20153401029

大奖娱乐官方网站股份有限公司生产两项医疗器械,经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。自二〇一五年六月十八日批准之日起有效期至二〇二〇年六月一十七日。
1、地中海贫血(α/β型)基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法),注册证编号:国械注准20153401068
2、EGFR基因突变测定试剂盒(测序法),注册证编号:国械注准20153401069

中山生物工程有限公司生产两项医疗器械,经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。自二〇一五年六月十八日批准之日起有效期至二〇二〇年六月一十七日。
1、戊型肝炎病毒IgM检测试剂盒(胶体金法),注册证编号:国械注准20153401061
2、戊型肝炎病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫法),注册证编号:国械注准20153401062

注:上述六项产品为首次注册

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