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获证喜报

2011/8/9 来源: 点击率:5354
  

 

获证喜报 
2011-08-09

通过全体员工的努力下,我司子公司广州达泰生物工程技术有限公司生产的19项诊断试剂,经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。自2011年7月15日批准之日起有效期四年。

1、乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸-丙酮酸法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400442号

2、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400438号

3、淀粉酶测定试剂盒(EPS法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400443号

4、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(苹果酸脱氢酶法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400447号

5、碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400436号

6、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400445号

7、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400446号

8、钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400439号

9、肌酐测定试剂盒(苦味酸法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400435号

10、白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400440号

11、镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400444号

12、无机磷测定试剂盒(磷钼酸法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400429号

13、总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400432号

14、甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400441号

15、尿酸测定试剂盒(氧化酶法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400430号

16、直接胆红素测定试剂盒(重氮法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400431号

17、葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400437号

18、总胆红素测定试剂盒(重氮法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400434号

19、尿素测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法),注册号:粤食药监械(准)字2011第2400433号

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